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  • 体外诊断试剂工艺用水要求及工艺用水及验证要点
    目前很多医药行业都在采用体外诊断试剂标准,相对而言,体外试剂标准会高于药典标准,大部分的医疗器械行业还是按照药典标准执行,我们绿健水处理公司生产的纯化水系统,产水水质按目前最新的标准《中国药典》2020版执行验收,也就是我们平时所说的药典十项,设备调试完成后提供由广州微生物检验所出具的水质检测报告,在《体外诊断试剂现场检查指导原则》明确了体外诊断试剂工艺用水需要符合《中国药典》或GB/T6682-...
  • 中国药典2020版纯化水标准(新版)
    中国药典2020版纯化水标准:中国药典2020版纯化水标准相对于中国药典2015版纯化水标准有以下改动:拟修订了“制药用水”定义,2020版药典拟修订明确原水的来源和标准:制药用水的原水通常来自市政供水系统或地下水等,可经适当的预处理系统后符合饮用水国家标准。2015版药典制药用水的原水通常为饮用水。增加了水纯化电渗析制法,并删除有关微生物控制的描述,2020版药典拟修订:纯化水,为饮用水经过蒸馏...
  • 二级反渗透纯化水系统的组成及作用
    1)   标准产量:250L/H、500L/H、1000L/H、2000L/H、5000L/H、10t/h,绿健公司在这里例举的几个标准产水量是依据大部分医药行业的选择。具体可按要求定制2)   整套水处理装置的工作基于(但不限于)以下几个方面:1.   整套装置应遵循一个程序运行;即使无用水需求,纯化水制备...
  • 医药行业用二级反渗透纯化水系统包含什么
    在医药及医疗器械生产的相关行业,都会使用纯化水系统,很多人不太清楚什么是纯化水系统,其实该系统是医药行业的一个统称,在医药相关的标准中都会有关水的要求及标准,比如《中国药典》标准2015版及2020版、《欧州药典标准》、《美国FDA认证标准》、《 YY/T 1244-2014诊断试剂用纯化水的工艺及标准》或者《GB/T 6682-2008 分析实验室用水,但企业实施时依据不外乎...
  • 在纯水处理中反渗透膜污染的种类和显示现象
    反渗透膜污染是每一套设备都会面临的问题,只是污染的程度和时间上有所区别,虽然我们水处理厂家在生产设备时设计了开机膜冲洗、停机冲洗、连续运行2小时启动膜的物理冲洗功能,但无论怎么冲洗,长年累月​下来还是会有沉积在膜表面的污染物。水处理系统进水中存在各种可能导致反渗透和纳滤膜表面污染的物质,例如金属氧化物、含钙沉淀物、有机物及微生物。污垢就是指覆盖在膜表面上的各种沉积物,包括水中结垢物,膜系统预处理的...
  • 二级反渗透系统的化学清洗
    很多用户在使用二级反渗透纯水系统的过程中会遇到各种各样的问题,特别是出水量怎么用一段时间变小了,产水水质用一段时间也达不到要求,应该怎么办,除了直接更换反渗透膜是否有更经济一点的方法。新机器运行一年以后需要进行一次维护性清洗,以后可每半年清洗一次。二级反渗透纯水系统的ro膜通常分为一级反渗透膜和二级反渗透膜,那么我们也需要将两级分开清洗。
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