东莞市绿健水处理设备有限公司专注研发生产反渗透纯水设备、工业纯水设备、去离子水设备等水处理设备!

绿健水处理设备

研发制造、安装调试一站式厂家
4技术资料
您的位置: 首页 ->  技术资料 -> GMP对制药纯化水制备装置的要求

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。 
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。 
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备表面避免用油漆,以防脱落影响水质。 
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢316材质或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。 储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌 效果验证。 
7、制药用水的输送 
   1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。 
   2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。 
   3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 
8、 压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。 

 

相关搜索:二级/双级反渗透工艺流程图    反渗透进水参数方面的要求    医药用高纯水设备的先进技术   

 


本文关键词: 东莞水处理设备   二级反渗透设备    反渗透纯化水设备

本文网址: http://www.lvjianwater.com/dgweb_content-470329.html

*版权所有*,转载请注明出处,并以链接形式链接网址 :www.lvjianwater.com